| 器械名称 | 经静脉翼状起博电极 | 糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CapSure SP Novus 5092/5592， CapSure Z Novus 5054/5554 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 美国美敦力公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与植入式心脏脉冲刺激器相连接，构成植入式心脏起博系统。用于治疗心动过缓。 | 该产品用于定量检测人血清或血浆样本中糖类抗原19-9 (Cancer Antigen 19-9, CA 19-9)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为类固醇洗脱、双极、可植入式、翼状、心房或心室感知经静脉起搏电极。电极顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。产品由连接器（IS-1接头）、导线主干部分（MP35N标准锻压钢丝外面以聚氨脂为绝缘层）、4个固定翼（聚氨酯材料制成）、电极头（铂涂覆）等组成。根据感知腔、电极头部表面积等的不同，分为四种型号。本产品一次性使用。 | R1：免疫磁珠：包被有抗CA19-9单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA19-9单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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