| 器械名称 | 经静脉翼状起博电极 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CapSure SP Novus 5092/5592， CapSure Z Novus 5054/5554 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 美国美敦力公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与植入式心脏脉冲刺激器相连接，构成植入式心脏起博系统。用于治疗心动过缓。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为类固醇洗脱、双极、可植入式、翼状、心房或心室感知经静脉起搏电极。电极顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。产品由连接器（IS-1接头）、导线主干部分（MP35N标准锻压钢丝外面以聚氨脂为绝缘层）、4个固定翼（聚氨酯材料制成）、电极头（铂涂覆）等组成。根据感知腔、电极头部表面积等的不同，分为四种型号。本产品一次性使用。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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