器械名称 | 经静脉翼状起博电极 | 负压引流器 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | CapSure SP Novus 5092/5592, CapSure Z Novus 5054/5554 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
产家 | 美国美敦力公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
适用范围 | 该产品与植入式心脏脉冲刺激器相连接,构成植入式心脏起博系统。用于治疗心动过缓。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品为类固醇洗脱、双极、可植入式、翼状、心房或心室感知经静脉起搏电极。电极顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。产品由连接器(IS-1接头)、导线主干部分(MP35N标准锻压钢丝外面以聚氨脂为绝缘层)、4个固定翼(聚氨酯材料制成)、电极头(铂涂覆)等组成。根据感知腔、电极头部表面积等的不同,分为四种型号。本产品一次性使用。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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