| 器械名称 | 类固醇洗脱、螺旋头、心室电极 | 新华 立体定向装置及计划软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 6943， 6945。* | XHSR |
| 产家 | 美国美敦力公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该电极设计与植入式心律转复除颤器共同使用，植入人体内提供起博、感知、心律转复和除颤，以治疗心律失常的患者。 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 |
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| 产品说明 | 产品由治疗计划系统软件、分次无创面膜头环头架、床头等中心架、三维立体定位床、圆形准直器、适形挡铅、适形挡铅托板、固定适配器组成。通过医学成像设备(CT、MRI等影像设备)获取人体的影像信息，利用定向装置提供病灶位置的精确定位；借助三维放射治疗计划系统完成三维图像和坐标重建、放射剂量的计算等，提供优化的放射治疗计划；利用立体定向装置配合治疗机完成射束成形和汇聚功能，可以开展三维适形放疗和旋转照射。软 | |
| 用途 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 | |
| 结构及其组成 | 由电极本身、电极套、钢丝、钢丝导引器、静脉拉钩、备用钢丝、固定器、电极柄帽、电极剥离套管组成。电极材料为铂合金；电极绝缘层为硅橡胶；电极顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。螺旋头表面积6.3平方毫米。直流电电阻30±5欧姆。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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