| 器械名称 | TORCH-IgG(TOX-IgG、RV-IgG、CMV-IgG、HSV-Ⅱ-IgG)四项联合检测试剂(胶体金法) | 尿酸测定试剂盒(URO-PAP法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒;40人份/盒 | YZB/鄂0948－2011 |
| 产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于定性检测人血清/血浆中的TORCH-IgG抗体。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿酸。在临床医学用于肾病等疾病的体外辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 本试剂盒预用于定性检测待测血清或血浆样品中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。TORCH是几种病原微生物英文名称字头的组合。T代表弓形体(Tox)，R为风疹病毒(Rub)，C为巨细胞病毒(CMV)，H为单纯疱疹病毒(HSV)，O为其他病原体。通过对TORCH系列抗体IgM的检测能较为准确的反应几种微生物在体内的近期活动情况，在临床诊断中作为torch感染的辅助诊断试剂。育龄妇女在妊娠期由于内分泌及免疫状态的改变，易于感染上述病原体。感染后，便可通过胎盘、产道或哺乳传播，引起胎儿宫内感染或新生儿感染而致流产、早产、死胎及新生儿疾病。 |
【预期用途】 尿酸测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中尿酸含量。 【检验原理】 尿酸在尿酸酶和过氧化物酶催化作用下，反应最终生成的醌亚胺在546nm波长有最大光吸收，所产生的颜色强度与血清中尿酸含量成正比，再通过与同样处理的尿酸标准溶液比较，经过计算可求出血清中尿酸的含量。测定尿酸所用的酶反应 |
| 用途 | 该试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿酸。在临床医学用于肾病等疾病的体外辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | 抗人IgG单克隆抗体(固相金标记物)、TOX基因重组抗原、RV基因重组抗原、CMV基因重组抗原、HSV-Ⅱ基因重组抗原(检测线)、羊抗鼠IgG(质控线)。产品有效期：4～30℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 由R1酶显色液A和R2酶显色液B组成。R1酶显色液A：0.2mmol/L Good’s缓冲液， pH7.0,内含有2.1U/mL过氧化物酶、2.5U/mL抗坏血酸氧化 酶、0.36mmol/L N-乙基-N-(2-羟-3-黄丙)-3、5-二甲氧 -4-氟苯胺。R2显色液B：0.1mmol/L Good’s缓冲液， pH7.0,内含有0.54U/mL尿酸酶。 |
| 使用方法 | 【样本要求】 1.标本应为不溶血的血清或肝素、EDTA抗凝血浆。 2.血清中尿酸在2-8℃可稳定三天，在冰冻状态可稳定三个月。 【检验方法】 尿酸酶-POD法，比色法。 |
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| 产品特点 | 尿酸(UricAcid，UA)是核酸中嘌呤分解代谢的最终产物，由肾脏排泄，随尿液排出体外。肾脏疾病如急慢性肾炎、肾结石、痛风、以及体内核酸分解代谢过盛的疾病，如慢性白血病、多发性骨髓瘤、真性红细胞增多症等可使尿酸量增高；而恶性贫血及应用ACTH、皮质素、阿斯匹林等药物时，血中尿酸会下降。 | |
| 注意事项 | 1.样本:R1:R2=1:50:10，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.如仪器内无所需波长的滤光片，选择500-550范围内波长接 近的滤光片数值输入。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗 污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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