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基本资料对比
器械名称 TORCH-IgG(TOX-IgG、RV-IgG、CMV-IgG、HSV-Ⅱ-IgG)四项联合检测试剂(胶体金法)孕中期唐氏综合征筛查系统
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20人份/盒;40人份/盒48人份
产家 潍坊市康华生物技术有限公司潍坊市康华生物技术有限公司
适用范围 用于定性检测人血清/血浆中的TORCH-IgG抗体。该试剂用于定量测定孕中其(14-20孕周)血清中的甲胎蛋白(AFP)和人绒毛促性腺激素β亚单位(β-HCG),并对结果进行分析以确定危险系数,对唐氏综合征进行筛查。

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说明书对比
产品说明

  本试剂盒预用于定性检测待测血清或血浆样品中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。TORCH是几种病原微生物英文名称字头的组合。T代表弓形体(Tox),R为风疹病毒(Rub),C为巨细胞病毒(CMV),H为单纯疱疹病毒(HSV),O为其他病原体。通过对TORCH系列抗体IgM的检测能较为准确的反应几种微生物在体内的近期活动情况,在临床诊断中作为torch感染的辅助诊断试剂。育龄妇女在妊娠期由于内分泌及免疫状态的改变,易于感染上述病原体。感染后,便可通过胎盘、产道或哺乳传播,引起胎儿宫内感染或新生儿感染而致流产、早产、死胎及新生儿疾病。

用途
结构及其组成 抗人IgG单克隆抗体(固相金标记物)、TOX基因重组抗原、RV基因重组抗原、CMV基因重组抗原、HSV-Ⅱ基因重组抗原(检测线)、羊抗鼠IgG(质控线)。产品有效期:4~30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 组成:AFP包被板HCG包被板AFP标准品S0、S1、S2、S3、S4、S5HCG标准品S0、S1、S2、S3、S4、S5AFP酶结合物HCG酶结合物标本稀释液底物液A底物液B封板膜说明书
使用方法
产品特点
注意事项

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