器械名称 | TORCH-IgG(TOX-IgG、RV-IgG、CMV-IgG、HSV-Ⅱ-IgG)四项联合检测试剂(胶体金法) | 康华 人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 20人份/盒;40人份/盒 | 卡式、笔式、棒式 |
产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
适用范围 | 用于定性检测人血清/血浆中的TORCH-IgG抗体。 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 |
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产品说明 | 本试剂盒预用于定性检测待测血清或血浆样品中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。TORCH是几种病原微生物英文名称字头的组合。T代表弓形体(Tox),R为风疹病毒(Rub),C为巨细胞病毒(CMV),H为单纯疱疹病毒(HSV),O为其他病原体。通过对TORCH系列抗体IgM的检测能较为准确的反应几种微生物在体内的近期活动情况,在临床诊断中作为torch感染的辅助诊断试剂。育龄妇女在妊娠期由于内分泌及免疫状态的改变,易于感染上述病原体。感染后,便可通过胎盘、产道或哺乳传播,引起胎儿宫内感染或新生儿感染而致流产、早产、死胎及新生儿疾病。 |
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用途 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | |
结构及其组成 | 抗人IgG单克隆抗体(固相金标记物)、TOX基因重组抗原、RV基因重组抗原、CMV基因重组抗原、HSV-Ⅱ基因重组抗原(检测线)、羊抗鼠IgG(质控线)。产品有效期:4~30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应,在虹膜作用下移向膜反应区、对照区,最后被吸附区 所吸收,阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带,而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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