器械名称 | TORCH-IgG(TOX-IgG、RV-IgG、CMV-IgG、HSV-Ⅱ-IgG)四项联合检测试剂(胶体金法) | 抗滋养层细胞膜抗体检测试剂盒(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 20人份/盒;40人份/盒 | 20人份/盒 40人份/盒 |
产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
适用范围 | 用于定性检测人血清/血浆中的TORCH-IgG抗体。 | 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 本试剂盒预用于定性检测待测血清或血浆样品中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。TORCH是几种病原微生物英文名称字头的组合。T代表弓形体(Tox),R为风疹病毒(Rub),C为巨细胞病毒(CMV),H为单纯疱疹病毒(HSV),O为其他病原体。通过对TORCH系列抗体IgM的检测能较为准确的反应几种微生物在体内的近期活动情况,在临床诊断中作为torch感染的辅助诊断试剂。育龄妇女在妊娠期由于内分泌及免疫状态的改变,易于感染上述病原体。感染后,便可通过胎盘、产道或哺乳传播,引起胎儿宫内感染或新生儿感染而致流产、早产、死胎及新生儿疾病。 |
1)批内精密度:阳性符合率和阴性符合率均应≥95%,反应斑点颜色深浅程度应接近。 2)批间精密度:阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。 |
用途 | 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。 | |
结构及其组成 | 抗人IgG单克隆抗体(固相金标记物)、TOX基因重组抗原、RV基因重组抗原、CMV基因重组抗原、HSV-Ⅱ基因重组抗原(检测线)、羊抗鼠IgG(质控线)。产品有效期:4~30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 1)反应板:24份或48份 2)试剂Ⅰ:1瓶(0.02mol/L)(PBS缓冲液PH=7.4) 3)试剂Ⅱ:1瓶(胶体金标记物) |
使用方法 | 1)滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中,待完全渗入; 2)滴入100µl上清液于反应板孔中,待完全渗入; 3)滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中,待完全渗入; 4)渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中,待完全渗入。 |
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产品特点 | ||
注意事项 | 1)本产品尚未获得产品注册证号,仅供研究,不用临床诊断。 2)试验一旦开始操作,应按操作步骤连续进行,直至结束。 3)试剂盒从冰箱取出时,应使试剂恢复至室温。 |
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