器械名称 | TORCH-IgG(TOX-IgG、RV-IgG、CMV-IgG、HSV-Ⅱ-IgG)四项联合检测试剂(胶体金法) | 补体C3/C4检测试剂盒(免疫透射比浊法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 20人份/盒;40人份/盒 | R1:60ml×1R2:20ml×1;R1:30ml×2R2:20ml×1;R1:30ml×1 R2:10ml×1 |
产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
适用范围 | 用于定性检测人血清/血浆中的TORCH-IgG抗体。 | 供医疗机构使用 |
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产品说明 | 本试剂盒预用于定性检测待测血清或血浆样品中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。TORCH是几种病原微生物英文名称字头的组合。T代表弓形体(Tox),R为风疹病毒(Rub),C为巨细胞病毒(CMV),H为单纯疱疹病毒(HSV),O为其他病原体。通过对TORCH系列抗体IgM的检测能较为准确的反应几种微生物在体内的近期活动情况,在临床诊断中作为torch感染的辅助诊断试剂。育龄妇女在妊娠期由于内分泌及免疫状态的改变,易于感染上述病原体。感染后,便可通过胎盘、产道或哺乳传播,引起胎儿宫内感染或新生儿感染而致流产、早产、死胎及新生儿疾病。 |
性能:空白吸光度<0.200ABS;线性范围:2.0-80.0mg/dl;批内精密度:CV≤4.5%;批间精密度:CV≤5.0%;准确度:不准确度≤±10.0%;稳定性:2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 |
用途 | 体外测定人清补体C3、C4的浓度。 | |
结构及其组成 | 抗人IgG单克隆抗体(固相金标记物)、TOX基因重组抗原、RV基因重组抗原、CMV基因重组抗原、HSV-Ⅱ基因重组抗原(检测线)、羊抗鼠IgG(质控线)。产品有效期:4~30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | C3试剂:pH7.2-7.6磷酸盐缓冲液、羊抗人C3抗血清、聚乙二醇6000、EDTA-Na2。C4试剂:pH7.2-7.6磷酸盐缓冲液、羊抗人C4抗血清、聚乙二醇6000、EDTA-Na2。 |
使用方法 | ||
产品特点 |
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注意事项 | 1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.仪器如有预稀释功能,请向公司咨询预稀释参数。 3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。4.试剂中含叠氮钠(NaN3),废瓶、废液应按有关规定销毁处理。5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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