器械名称 | 自动血液细胞分析仪应用试剂稀释液 | 乙肝五项检测卡(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | A | 25人份/盒 |
产家 | 烟台健源科技有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
适用范围 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。 | 体外定性检测人血清、血浆中的乙型肝炎表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体及核心抗体。 |
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产品说明 | ||
用途 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。 | |
结构及其组成 | 外观:为澄清无色透明液体,不得有沉淀、颗粒或絮状物。吸收峰波长:溶血后血红蛋白衍生物的吸收峰波长λmax应不超过产品标称值540nm的±10nm。吸光度值:作用于新鲜人血后在750nm处的吸光度值应≤0.012。pH值:(25℃±1℃)应不超过产品标称值9.45的±0.20。空缺值:使用血细胞分析仪测定时,丈量结果白细胞(WBC)计数≤0.3×106/L,血红蛋白(HGB)含量≤2g/L。正确性:血红蛋白(HGB)含量、白细胞(WBC)计数、大细胞分群结果、小细胞分群结果均应在由原装试剂所得结果的X±2SD范围之内。WBC直方图:在适用的血细胞分析仪上测试正凡人的新鲜血液,所得的WBC直方图应符合以下要求:具备小细胞及大细胞两个群体峰;符合该血细胞分析仪相应的WBC分群峰形及其峰位标识范围;35fl以下的干扰峰不影响白细胞总数及分类。[1] | 1 HBsAg试条玻璃纤维素膜上预包被金标抗HBsAg单抗(Au-sAb1),在硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被HBsAg单抗(sAb2)和羊抗鼠IgG。2HBsAb试条玻璃纤维素膜上预包被金标表面抗原(Au-sAg),硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被HBsAg和羊抗HBsAg。3 HBeAg试条玻璃纤维素膜上预包被金标抗-HBe单抗(Au-eAb1),硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被抗-HBe单抗(eAb2)和羊抗鼠IgG。4HBeAb试条玻璃纤维素膜上预包被e抗原及金标抗体(A |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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