器械名称 | 自动血液细胞分析仪应用试剂稀释液 | 德普 自动免疫分析仪、全自动化学发光免疫分析仪配套专用体外诊断试剂 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | A | 详见附页 |
产家 | 烟台健源科技有限公司 | 天津德普诊断产品有限公司 |
适用范围 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。 | 该产品与IMMULITE自动免疫分析仪、IMMULITE1000型全自动化学发光免疫分析仪配套使用,在医学临床检验中用于化学发光免疫分析。 |
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产品说明 | 该产品与IMMULITE自动免疫分析仪、IMMULITE1000型全自动化学发光免疫分析仪配套使用,在医学临床检验中用于化学发光免疫分析。 | |
用途 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。 | 在医学临床检验中用于化学发光免疫分析。 |
结构及其组成 | 外观:为澄清无色透明液体,不得有沉淀、颗粒或絮状物。吸收峰波长:溶血后血红蛋白衍生物的吸收峰波长λmax应不超过产品标称值540nm的±10nm。吸光度值:作用于新鲜人血后在750nm处的吸光度值应≤0.012。pH值:(25℃±1℃)应不超过产品标称值9.45的±0.20。空缺值:使用血细胞分析仪测定时,丈量结果白细胞(WBC)计数≤0.3×106/L,血红蛋白(HGB)含量≤2g/L。正确性:血红蛋白(HGB)含量、白细胞(WBC)计数、大细胞分群结果、小细胞分群结果均应在由原装试剂所得结果的X±2SD范围之内。WBC直方图:在适用的血细胞分析仪上测试正凡人的新鲜血液,所得的WBC直方图应符合以下要求:具备小细胞及大细胞两个群体峰;符合该血细胞分析仪相应的WBC分群峰形及其峰位标识范围;35fl以下的干扰峰不影响白细胞总数及分类。[1] | 本产品共包含32种体外诊断试剂:1.促肾上腺皮质激素、2.皮质醇、3.β2-微球蛋白、4.人生长激素、5.总IgE、6.促红细胞生成激素、7.铁蛋白、8.叶酸、9.维生素B12、10.全段甲状旁腺激素、11.肌红蛋白、12.肌钙蛋白I、13.肌酸激酶同工酶MB、14.C-肽、15.促黄体生成激素、16.促 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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