器械名称 | 自动血液细胞分析仪应用试剂稀释液 | 甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | A | 96人份 |
产家 | 烟台健源科技有限公司 | 芬兰珀金-埃尔默生命科学公司 |
适用范围 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。 | 体外定量检测孕中期妇女血清中甲胎蛋白和游离绒毛膜促性腺激素β亚基的浓度。 |
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产品说明 | ||
用途 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。 | |
结构及其组成 | 外观:为澄清无色透明液体,不得有沉淀、颗粒或絮状物。吸收峰波长:溶血后血红蛋白衍生物的吸收峰波长λmax应不超过产品标称值540nm的±10nm。吸光度值:作用于新鲜人血后在750nm处的吸光度值应≤0.012。pH值:(25℃±1℃)应不超过产品标称值9.45的±0.20。空缺值:使用血细胞分析仪测定时,丈量结果白细胞(WBC)计数≤0.3×106/L,血红蛋白(HGB)含量≤2g/L。正确性:血红蛋白(HGB)含量、白细胞(WBC)计数、大细胞分群结果、小细胞分群结果均应在由原装试剂所得结果的X±2SD范围之内。WBC直方图:在适用的血细胞分析仪上测试正凡人的新鲜血液,所得的WBC直方图应符合以下要求:具备小细胞及大细胞两个群体峰;符合该血细胞分析仪相应的WBC分群峰形及其峰位标识范围;35fl以下的干扰峰不影响白细胞总数及分类。[1] | 系列校准品、抗AFP-Eu示踪剂贮存液、抗hCGβ-Sm示踪剂储存液、浓缩洗液、缓冲液、增强液、微滴定板条、塑料袋、质控证书。产品有效期:2-8℃保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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