| 器械名称 | 自动血液细胞分析仪应用试剂溶血剂 | 健乃喜 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A | 30人份/盒(卡式)、50人份/盒(条式) |
| 产家 | 烟台健源科技有限公司 | 北京健乃喜生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪 | 定性检测人体血清或血浆中梅毒螺旋体抗体。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要成份为胶体金标记的由基因工程方法从大肠杆菌分离纯化的TP47和17重组抗原以及新西兰兔IgG;硝酸纤维素膜上包被有未标记的从大肠杆菌分离纯化的TP47和17重组抗原以及羊抗兔IgG抗体。产品有效期：在2-30℃干燥处保存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪 | 定性检测人体血清或血浆中梅毒螺旋体抗体。 |
| 结构及其组成 | 外观:为澄清无色透明液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物。吸收峰波长:溶血后血红蛋白衍生物的吸收峰波长λmax应不超过产品标称值540nm的±10nm。吸光度值:作用于新鲜人血后在750nm处的吸光度值应≤0.012。pH值:(25℃±1℃)应不超过产品标称值9.45的±0.20。空缺值:使用血细胞分析仪测定时，丈量结果白细胞(WBC)计数≤0.3×106/L，血红蛋白(HGB)含量≤2g/L。正确性:血红蛋白(HGB)含量、白细胞(WBC)计数、大细胞分群结果、小细胞分群结果均应在由原装试剂所得结果的X±2SD范围之内。WBC直方图:在适用的血细胞分析仪上测试正凡人的新鲜血液，所得的WBC直方图应符合以下要求：具备小细胞及大细胞两个群体峰；符合该血细胞分析仪相应的WBC分群峰形及其峰位标识范围；35fl以下的干扰峰不影响白细胞总数及分类。[1] | 主要成份为胶体金标记的由基因工程方法从大肠杆菌分离纯化的TP47和17重组抗原以及新西兰兔IgG;硝酸纤维素膜上包被有未标记的从大肠杆菌分离纯化的TP47和17重组抗原以及羊抗兔IgG抗体。产品有效期：在2-30℃干燥处保存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 定性检测人体血清或血浆中梅毒螺旋体抗体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 主要成份为胶体金标记的由基因工程方法从大肠杆菌分离纯化的TP47和17重组抗原以及新西兰兔IgG;硝酸纤维素膜上包被有未标记的从大肠杆菌分离纯化的TP47和17重组抗原以及羊抗兔IgG抗体。产品有效期：在2-30℃干燥处保存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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