| 器械名称 | 自动血液细胞分析仪应用试剂溶血剂 | 赛瑞达 便隐血(FOB)检测试剂盒 (胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A | 50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 烟台健源科技有限公司 | 天津市赛瑞达生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪 | 本产品用来定性检测大便中微量的人血红蛋白，用于消化道出血的早期检测。 |
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| 产品说明 | 标本收集时要用新鲜的粪便，旋开样品收集管，取出取样棒，选择三个不同部位插进粪便标本中进行取样，然后将取样棒放回管内，旋紧，摇匀。或用取样棒挑取粪便标本10-50mg（相当于火柴头大小），放入管内，旋紧，摇匀。 | |
| 用途 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪 | 本产品用来定性检测大便中微量的人血红蛋白，用于消化道出血的早期检测。 |
| 结构及其组成 | 外观:为澄清无色透明液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物。吸收峰波长:溶血后血红蛋白衍生物的吸收峰波长λmax应不超过产品标称值540nm的±10nm。吸光度值:作用于新鲜人血后在750nm处的吸光度值应≤0.012。pH值:(25℃±1℃)应不超过产品标称值9.45的±0.20。空缺值:使用血细胞分析仪测定时，丈量结果白细胞(WBC)计数≤0.3×106/L，血红蛋白(HGB)含量≤2g/L。正确性:血红蛋白(HGB)含量、白细胞(WBC)计数、大细胞分群结果、小细胞分群结果均应在由原装试剂所得结果的X±2SD范围之内。WBC直方图:在适用的血细胞分析仪上测试正凡人的新鲜血液，所得的WBC直方图应符合以下要求：具备小细胞及大细胞两个群体峰；符合该血细胞分析仪相应的WBC分群峰形及其峰位标识范围；35fl以下的干扰峰不影响白细胞总数及分类。[1] | 试剂主要由塑料片材、包被了抗人血红蛋白(Hb1)抗体和羊抗鼠IgG的硝酸纤维素膜、包被了胶体金标记的抗人Hb2单克隆抗体的玻璃纤维、吸水纸以及玻璃纤维，检测卡盒组成。说明书：1份。每个检测卡配有铝箔包装及干燥剂一袋。 |
| 使用方法 | 测试时，标本滴入试剂盒加样（S）孔内，随之在毛细效应下向上层析。如是阳性，标本中含有血红蛋白，在测试区内（T）出现一条紫红色条带。如是阴性，标本中不含有血红蛋白，则测试区内（T）将没有紫红色条带。无论血红蛋白是否存在于标本中，一条紫红色条带都会出现在质控区内（C）。质控区内（C）所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常。 | |
| 产品特点 | 灵敏度可达到100ng/ml | |
| 注意事项 |
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