| 器械名称 | 自动血液细胞分析仪应用试剂溶血剂 | 心肌钙蛋白I(cTn I)检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A | 1人份/袋，25人份/盒 |
| 产家 | 烟台健源科技有限公司 | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪 | 该产品用于定性检测人血清/血浆样本中的cTnI |
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| 产品说明 | 试剂盒组成：1.cTnI检测试剂卡(25人份)，铝箔袋单人份包装，检测试 | |
| 用途 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪 | 该产品用于定性检测人血清/血浆样本中的cTnI |
| 结构及其组成 | 外观:为澄清无色透明液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物。吸收峰波长:溶血后血红蛋白衍生物的吸收峰波长λmax应不超过产品标称值540nm的±10nm。吸光度值:作用于新鲜人血后在750nm处的吸光度值应≤0.012。pH值:(25℃±1℃)应不超过产品标称值9.45的±0.20。空缺值:使用血细胞分析仪测定时，丈量结果白细胞(WBC)计数≤0.3×106/L，血红蛋白(HGB)含量≤2g/L。正确性:血红蛋白(HGB)含量、白细胞(WBC)计数、大细胞分群结果、小细胞分群结果均应在由原装试剂所得结果的X±2SD范围之内。WBC直方图:在适用的血细胞分析仪上测试正凡人的新鲜血液，所得的WBC直方图应符合以下要求：具备小细胞及大细胞两个群体峰；符合该血细胞分析仪相应的WBC分群峰形及其峰位标识范围；35fl以下的干扰峰不影响白细胞总数及分类。[1] | 试剂盒组成：1.cTnI检测试剂卡(25人份)，铝箔袋单人份包装，检测试剂卡由胶体金标记的抗心肌钙蛋白I(cTnI)单克隆抗体包被的玻璃纤维纸片和分别包被有羊抗鼠IgG及另一抗心肌钙蛋白I(cTnI)单克隆抗体的硝酸纤维素膜组成； 2.加样吸管(25支)；3.使用说明书(1份) |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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