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基本资料对比
器械名称 B型超声诊断仪肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:HFMD1- SAT)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 EMP-300020人份/套
产家 深圳市恩普电子技术有限公司上海仁度生物科技有限公司
适用范围 临床适用于腹部、心脏、泌尿、血管、小器官及妇科等图像检查。该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 结构:该产品由主机、监视器、专用软件和探头组成,为推车式结构。性能:扫描模式:2D(B型)、TM(M型)、PW、CW、CFM等。可选探头类型:7.5LVS线阵探头、6.5VMC腔体探头、3.5MC微凸阵探头。标配探头3.5CV频率为 3.5MHz,依照GB10152-1997“B型超声诊断设备”规定属(A)档 产品组成: 试剂A:裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B:EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期:试剂A:2~30℃,试剂B:-15℃~-35℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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