| 器械名称 | B型超声诊断仪 | 血管内超声波诊断仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | HESB09A（B、C、D、E、F） | 6800 |
| 产家 | 南京海尔斯医用仪器有限公司 | 中国医药对外贸易公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品用于在血管造影诊断和/或介入操作中，测量血管内血压和/或血管内的血液流速，其中包括冠状动脉和周围动脉。该系统配合导丝使用(导丝不在本次注册申报范围内)。可配合使用导丝型号：压力和血流二合一导丝 ComboWire畗 XT，型号：9500、9515；SmartWireTMII XT压力导丝，型号：6600、6600J、6603、66036J、6613、6613J；FloWire血流多普勒导丝，型号：1400、1400J、1403、1403J、1413、1413J。 |
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| 产品说明 | LED液晶显示器，角度视野调节更灵活 2、背光硅胶键盘，更舒适耐磨，暗室中使用不再烦恼 智能化菜单，人机对话轻松快捷 显示穿刺引导线，角度和位置可调 多倍率显示，病变诊断更准确 外接USB存储，图像上传更方便 大容量的电影回放，图像自动循环演示 丰富的测量功能：距离，周长，面积，体积，产科测量表，心脏软件包等 |
仪器由主机(包含计算机，触摸屏显示器，CD-RW光驱)，系统小车，遥控器，患者接口模块，接口电缆及使用手册组成。 |
| 用途 | 用于人体肝、胆、脾、肾、心脏、膀胱、子宫、附件等脏器的检查。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由主机、监视器、专用软件和探头组成 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 采用3.5MHz电子凸阵探头，采用可变孔径、动态变迹、多段电子聚焦、动态滤波、对数压缩、图像增强、行相关、幀相关、点相关、线性插值等多种图像处理技术；具有B型、4B、B/B型、B+M型、M型显像模式，在B型时具有×0.8、×1.0、×1.2、×1.5、×1.8、×2.0六种倍率;具有大容量128幅图像永久存储， 256幅图像可供诊断后实时回放或逐幅图像查看;具有距离、面积、周长、心率、孕周（BPD、GS、CRL、FL、AC五种方式）等测量、计算功能;具有中英文转换、16种伪彩处理、实时时钟、病历编号、多种人体标记、全屏幕字符注释等多种注释功能；仪器采用大规模集成电路FPGA、大容量存储器、表面贴装技术等。 | |
| 注意事项 |
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