| 器械名称 | B型超声诊断设备 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SDU-350XL | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 北京岛津医疗器械有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该设备诊断范围：胸部、腹部、胎儿、上肢、下肢、背部、头部、咽喉、乳幼儿。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 组成：该设备主要由SDU-350XL主机、超声探头、探头支架、耦合剂组成。性能结构：该设备属于医用B型超声诊断设备，按电击防护分类属于I类、BF型普通设备。该设备为软件控制，多任务实时超声影像系统，可和多种探头配合使用以完成电子线性、凸阵扫描，具有B方式、M方式、B/M方 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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