| 器械名称 | BW-8100A型自体血液回收机 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BW-8100A | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 北京万东医疗装备股份有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品供医疗机械临床用于心脏外科、血管外科、脑外科、创伤外科等对患者的失血回收。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由主机(离心系统，蠕动泵系统，控制系统)、移动式车架、悬持支撑架组成。性能：回收机整机有效性：红细胞回收率≥90%，处理后红细胞血球压积≥55%。此次注册不包括一次性使用血液回收耗材产品。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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