| 器械名称 | 博泰 ATS Open Pivot 双叶心脏瓣膜 | 博杰 Carbomedics AnnuloFlex TM And AnnuloFlo TM心脏瓣膜成形环 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 500FA型主动脉瓣膜：21mm, 23mm, 25mm, 27mm, 29mm500DM型二尖瓣：29mm, 31mm,33mm501DA型主动脉瓣膜：18mm, 20mm, 22mm, 24mm, 26mm501DM型二尖瓣：26mm, 28mm | 见附页 |
| 产家 | 北京博泰兴业科技有限责任公司 | 美国 CarboMedics Inc. |
| 适用范围 | 适用于替换有病变的、受损的、功能失调的自体或人造主动脉瓣膜、二尖瓣膜。 | 心脏瓣膜成形术用于加强修复人类心脏冠状瓣膜的后天损坏或先天疾病，或者替代先前植入的成形环。成形环只能用于经可视性检查确认瓣膜可以修复而不需替代的前提下。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品是一种低架双叶人工心脏瓣膜，孔环和叶瓣的材料是热解炭，瓣膜缝合环是由双层拉绒聚酯纤维构成，用钛质加劲环将其固定了孔口，并用两外钛质锁环和一条锁线加固。 | 心脏瓣膜成形环由钛合金材料制成，钛合金环的缝合边采用聚酯布覆盖的硅橡胶膜组成的缝合环。已灭菌（蒸汽灭菌），一次性使用。 |
| 用途 | 适用于替换有病变的、受损的、功能失调的自体或人造主动脉瓣膜、二尖瓣膜。 | 心脏瓣膜成形术用于加强修复人类心脏冠状瓣膜的后天损坏或先天疾病，或者替代先前植入的成形环。成形环只能用于经可视性检查确认瓣膜可以修复而不需替代的前提下。 |
| 结构及其组成 | 该产品是一种低架双叶人工心脏瓣膜，孔环和叶瓣的材料是热解炭，瓣膜缝合环是由双层拉绒聚酯纤维构成，用钛质加劲环将其固定了孔口，并用两外钛质锁环和一条锁线加固。 | 心脏瓣膜成形环由钛合金材料制成，钛合金环的缝合边采用聚酯布覆盖的硅橡胶膜组成的缝合环。已灭菌（蒸汽灭菌），一次性使用。 |
| 使用方法 | 心脏瓣膜成形术用于加强修复人类心脏冠状瓣膜的后天损坏或先天疾病，或者替代先前植入的成形环。成形环只能用于经可视性检查确认瓣膜可以修复而不需替代的前提下。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 适用于替换有病变的、受损的、功能失调的自体或人造主动脉瓣膜、二尖瓣膜 | 心脏瓣膜成形环由钛合金材料制成，钛合金环的缝合边采用聚酯布覆盖的硅橡胶膜组成的缝合环。已灭菌（蒸汽灭菌），一次性使用。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。