| 器械名称 | TDP治疗器 | 汇康 退烧贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 详见登记表附表 | |
| 产家 | 重庆市国人医疗器械有限公司 | 义乌市汇康医药用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品对闭合性软组织损伤、急慢性风湿性关节炎、肩周炎、小儿腹泻起理疗作用。禁忌症：急性损伤初期、严重出血者禁用。 | 所有发热人群 |
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| 产品说明 | 退热贴是利用国际流行的TDDS技术使水分和药物透皮进入皮肤，然后通过水汽化吸热的物理变化达到降低体温效果的一种药贴。它属于物理降温用品，被广泛运用于小儿发热发烧、消夏及高温作业等情况。 | |
| 用途 | 退热 | |
| 结构及其组成 | 立式(L）及台式(T）产品由：电源盒、治疗头、固定支架和基座等组成。便携式(J）产品由：电源盒、治疗头、电针胶贴等组成。性能：电源条件：交流电压220V±22V，频率50Hz±1Hz；辐射器产生的能量应主要分布在2μm～25μm波长范围内。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000h。 | 产品以棉布、平布、纸、无纺布、PE(聚乙烯)薄膜等为基材，表面涂布氧化锌胶或热熔胶制成。 |
| 使用方法 | 1. 使用前请洁净皮肤表面汗渍、油污。 2. 撕开透明的塑料膜，将冷冻凝胶面密贴在要冷冻的部位。 3. 可依使用部位的面积，剪成适当大小后使用。 4. 为了保持卫生及冷冻效果，每片请使用一次。 5. 撕开透明胶膜，把胶面贴敷于额前或太阳穴，也可贴于颈部大椎穴。为了加快降温速度，可用数片贴剂同时贴于人体左右颈动脉、左右股动脉。 |
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| 产品特点 | 1. 传统退烧药是通过口服胃部吸收后，调节人体内生理机能来达到降温目的，药物成分会到达体内五脏六腑;而退热贴是外贴剂，贴在体表部位，完全是外在的物理降温方式，达到零副作用的效果，避免了肝脏的首过效应； 2. 避免注射时的疼痛； 3.患者可自行用药，使用方便； 4.减少了给药的次数和剂量 。 |
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| 注意事项 | 1. 皮肤有异状(伤口、湿疹、斑疹等)及过敏者，请勿使用。 2. 开封后要尽快使用，以免降低冷却效果。 3. 使用中或使用后，皮肤有肿胀、发炎等异常现象，应立停止使用，并请教医生。 4. 幼儿及孩童要在成人监督下，才可以使用。避免误食及贴在口上。 5. 眼睛四周，嘴部请勿使用 6. 外用贴剂，请勿误食，儿童应在家长监护下使用 |
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