| 器械名称 | 室间隔缺损封堵器 | 乳腺影像后处理软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | SecurView DX |
| 产家 | 北京华医圣杰科技有限公司 | 美国 Lorad, A Hologic Company |
| 适用范围 | 该产品适用于先天性心脏病室间隔缺损的封堵。 | 该产品由经过培训的专业人士使用，通过一个多种不同模式系统进行多种格式图像的选择、显示、处理、拍摄和媒体转换。 |
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| 产品说明 | 本产品作为软件安装于SELENIA数字化乳腺机上。本次注册不包含硬件部分。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由金属网(符合GB 24627-2009标准的NiTi合金丝网)，上端头(或无)、下端头(符合GB 4234-2003标准的牌号为00Cr18Ni14Mo3的不锈钢)，阻流体(聚对苯二甲酸乙二醇酯无纺布)，缝合线(聚对苯二甲酸乙二醇酯)组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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