| 器械名称 | 室间隔缺损封堵器 | 全自动样品处理系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XJFVM04、XJFVM05、XJFVM06、XJFVM07、XJFVM08、XJFVM09、XJFVM10、XJFVM11、XJFVM12、XJFVM13、XJFVM14、XJFVM15、XJFVM16、XJFVJ04、XJFVJ05、XJFVJ06、XJFVJ07、XJFVJ08、XJFVJ09、XJFVJ10、XJFVJ11、XJFVJ12、XJFVJ13、XJFVJ14、XJFVJ15、XJFVJ16、XJFVJ17、XJFVJ18 | JS-1000，JS-2000 |
| 产家 | 先健科技（深圳）有限公司 | 杭州三明机电有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于介入治疗先天性心脏病室间隔缺损。 | 产品用于艾可美检测卡的传送、数据传输与管理等，实现样本反应时间预分析、分析后的样本管理及数据的储存、查询，传输至LIS系统等数据管理功能。 |
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| 产品说明 | 全自动样品处理系统由等分托盘、仪器仓、废料仓、控制板、显示屏、输出输入接口、指示灯组成。产品的电气安全性能应符合标准附录A的规定。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为室间隔膜部缺损封堵器和室间隔肌部缺损封堵器。产品为双盘网状结构，由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。支撑网的材料为镍钛合金，阻流膜的材料为聚四氟乙烯，封头和栓头的材料为符合GB 4234-2003的316L不锈钢，缝合线的材料为符合YY0167-2005的聚酰胺。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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