| 器械名称 | 室间隔缺损封堵器 | 患者编程软件（商品名：Nucleus(r) Custom Sound Suite） |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | XJFVM04、XJFVM05、XJFVM06、XJFVM07、XJFVM08、XJFVM09、XJFVM10、XJFVM11、XJFVM12、XJFVM13、XJFVM14、XJFVM15、XJFVM16、XJFVJ04、XJFVJ05、XJFVJ06、XJFVJ07、XJFVJ08、XJFVJ09、XJFVJ10、XJFVJ11、XJFVJ12、XJFVJ13、XJFVJ14、XJFVJ15、XJFVJ16、XJFVJ17、XJFVJ18 | Custom Sound Suite |
| 产家 | 先健科技（深圳）有限公司 | Australia Cochlear Limited |
| 适用范围 | 该产品用于介入治疗先天性心脏病室间隔缺损。 | Custom Sound软件将程序装入言语处理器，对耳蜗和听觉脑干植入系统进行编程；Custom Sound EP运用Nucleus Freedom人工耳蜗系统来进行神经反应遥测（NRT）及其它电生理学测量，主要用于术中测试以及术后测试和分析，管理植入者数据。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 软件版本号V1.2。产品包含Custom Sound 模块，Custom Sound EP模块。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为室间隔膜部缺损封堵器和室间隔肌部缺损封堵器。产品为双盘网状结构，由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。支撑网的材料为镍钛合金，阻流膜的材料为聚四氟乙烯，封头和栓头的材料为符合GB 4234-2003的316L不锈钢，缝合线的材料为符合YY0167-2005的聚酰胺。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品由软件安装光盘，系统随机文件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。