器械名称 | 室间隔缺损封堵器 | 创伤手术导航软件 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | XJFVM04、XJFVM05、XJFVM06、XJFVM07、XJFVM08、XJFVM09、XJFVM10、XJFVM11、XJFVM12、XJFVM13、XJFVM14、XJFVM15、XJFVM16、XJFVJ04、XJFVJ05、XJFVJ06、XJFVJ07、XJFVJ08、XJFVJ09、XJFVJ10、XJFVJ11、XJFVJ12、XJFVJ13、XJFVJ14、XJFVJ15、XJFVJ16、XJFVJ17、XJFVJ18 | VectorVision fluoro 3D trauma |
产家 | 先健科技(深圳)有限公司 | 德国BrainLAB AG公司 |
适用范围 | 该产品用于介入治疗先天性心脏病室间隔缺损。 | 设计用作手术中的图像引导系统,从而进行微创手术。 |
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产品说明 | 该系统将徒手探针(该探头由被动标记传感系统跟踪)与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像空间关连。该系统适用于多种医疗条件下,并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时,更具有安全性和有效性,例如颅骨,长骨干或者椎骨等。而这些刚性解剖结构可以参照CT,X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。本系统只能为手术提供辅助,而并不意味着在使用过程中,取代或者替代外科医师的经验和/或责任。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品分为室间隔膜部缺损封堵器和室间隔肌部缺损封堵器。产品为双盘网状结构,由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。支撑网的材料为镍钛合金,阻流膜的材料为聚四氟乙烯,封头和栓头的材料为符合GB 4234-2003的316L不锈钢,缝合线的材料为符合YY0167-2005的聚酰胺。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 由软件光盘和“临床用户手册“组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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