| 器械名称 | 室间隔缺损封堵器 | 图文影像分析系统软件V3.0 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XJFVM04、XJFVM05、XJFVM06、XJFVM07、XJFVM08、XJFVM09、XJFVM10、XJFVM11、XJFVM12、XJFVM13、XJFVM14、XJFVM15、XJFVM16、XJFVJ04、XJFVJ05、XJFVJ06、XJFVJ07、XJFVJ08、XJFVJ09、XJFVJ10、XJFVJ11、XJFVJ12、XJFVJ13、XJFVJ14、XJFVJ15、XJFVJ16、XJFVJ17、XJFVJ18 | SkyView1000、SkyView2000 、SkyView3000、SkyView4000、 SkyView5000 |
| 产家 | 先健科技（深圳）有限公司 | 南京长江瑞亨软件有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于介入治疗先天性心脏病室间隔缺损。 | 用于各种符合DICOM3.0标准接口、非标准数字接口及摸拟接口得的医用影像设备：CT,MR,DSA,CR，彩色、黑白超声，内窥镜，显微镜等影像的观察和处理。 |
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| 产品说明 | 图文影像分析系统软件V3.0由安装光盘、《安装使用手册》和加密狗组成；工作环境分为三个部分：服务器端、预约登记工作站和报告工作站；按适用设备不同分为五种型号，具有科室管理、病人管理、报告管理、预约登记、图像处理、输出功能。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为室间隔膜部缺损封堵器和室间隔肌部缺损封堵器。产品为双盘网状结构，由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。支撑网的材料为镍钛合金，阻流膜的材料为聚四氟乙烯，封头和栓头的材料为符合GB 4234-2003的316L不锈钢，缝合线的材料为符合YY0167-2005的聚酰胺。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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