器械名称 | 友康 一次性使用无菌导尿用品 | 一次性使用硅胶球囊导尿管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 两腔普通型(FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D)、两腔大球囊型(FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D)、三腔大球囊型(FC14230T、FC16230T、FC18230T、FC20230T、FC22230T、FC24230T、FC26230T) | |
产家 | 天津市友康医疗卫生用品厂 | 浙江曙光科技有限公司 |
适用范围 | 供患者导尿接尿用。 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 |
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产品说明 | 一次性使用无菌导尿包 导尿包是由有球囊及管夹的单腔导尿管、引流袋、非注射用注射针管、塑料镊子、一次性手套、敷料巾、孔巾、塑料外消毒盘、纱布块组成。 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成,不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时,排泄锥形接口应不与试验连接器分离;产品应无菌;产品细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无迟发型超敏反应,应无粘膜刺激。 |
用途 | 供患者导尿接尿用。 | 本品是用于膀胱以及尿道留置、导尿。尿路出血、止血以及洗净。 |
结构及其组成 | 主要技术性能指标详见标准规定。本产品分二种规格:Ⅰ型为一次性无菌导尿袋。Ⅱ型为一次性无菌导尿包。 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成,不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时,排泄锥形接口应不与试验连接器分离;产品应无菌;产品细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无迟发型超敏反应,应无粘膜刺激。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 1.导尿管应符合YY0325-2002一次性使用无菌导尿管技术要求中的规定。2.导尿包经过环氧乙烷灭菌使产品无菌。3.环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。4.导尿包内的一次性检查手套应符合GB/10213-2006中的规定。5.导尿包内的外消毒用纱布应符合YY0331-2006中的规定。 | |
注意事项 |
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