| 器械名称 | 友康 一次性使用无菌导尿用品 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 | |
| 产家 | 天津市友康医疗卫生用品厂 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 供患者导尿接尿用。 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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| 产品说明 | 一次性使用无菌导尿包 导尿包是由有球囊及管夹的单腔导尿管、引流袋、非注射用注射针管、塑料镊子、一次性手套、敷料巾、孔巾、塑料外消毒盘、纱布块组成。 | |
| 用途 | 供患者导尿接尿用。 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
| 结构及其组成 | 主要技术性能指标详见标准规定。本产品分二种规格：Ⅰ型为一次性无菌导尿袋。Ⅱ型为一次性无菌导尿包。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1.导尿管应符合YY0325-2002一次性使用无菌导尿管技术要求中的规定。2.导尿包经过环氧乙烷灭菌使产品无菌。3.环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。4.导尿包内的一次性检查手套应符合GB/10213-2006中的规定。5.导尿包内的外消毒用纱布应符合YY0331-2006中的规定。 | |
| 注意事项 |
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