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基本资料对比
器械名称 一次性使用无菌导尿管Sprinter OTW 球囊扩张导管
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr见附页
产家 上海美华医疗器具股份有限公司美国 Medtronic, Inc.
适用范围 通过尿道插入膀胱腔供排尿和冲洗膀胱使用。Sprinter OTW球囊扩张导管适用于对冠状动脉或者桥血管狭窄处进行球囊扩张术,从而改善心肌灌注。球囊直径为2.5mm-4.0mm的球囊扩张导管也可以用于球囊扩张支架的放置后扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由PVC医用粒料制成,主要技术指标:1. 外观:管身、尖部和孔眼无外来物质;2. 强度:按规定方法试验后,尖部应与管身连为一体,管身无断裂;3. 连接器分离力:按规定方法试验后,排泄锥形接口应不与试验连接器分离;4. 产品应无菌。 产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。球囊扩张导管具有一个共轴的轴柄,其远端安装有球囊。导管近端连接有一个叉形装置。叉形装置具有两个分支,其中一个用于扩张与缩小导管(标记为BAL),另一个可用于插入0.014"(0.36mm)或者更小直径的血管成形用导丝。导管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax 7233)、球囊的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax7033)。在指定的压力下,导管远端的球囊可以扩张至规定的直径和长度。球囊再折叠工具用于在同一病人的同一治疗过程中对球囊进行重新折叠。产品为环氧乙烷
使用方法
产品特点
注意事项

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