| 器械名称 | 一次性使用无菌导尿管 | 深圳市惠泰 可控射频消融电极导管(商品名：TRIGUY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 上海淞行实业有限公司 | 深圳市惠泰医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 导尿管供临床导尿用。 | 用于心脏电生理标测、刺激和记录，与射频仪配合使用时，用于房室折返性心动过速、房室结折返性心动过速、室性心动过速和室性早搏的快速心律失常患者经导管射频消融治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 导尿管按管腔分为单腔、二腔、三腔。导尿管应采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶管或GB15593-1995的医用软聚氯乙烯塑料制成。以无菌状态提供给用户供一次性使用。 |
产品为射频消融电极导管，由电极、热敏电阻或热电偶、导管、连接电缆和手柄组成。电极导管的电极材料为90%铂和10%铱，导管材料聚亚氨酯，连接电缆材料为铜导线和聚氯乙烯，手柄材料为聚甲醛。不同型号导管管径、有效管长、电极尺寸、弯形等不同，详见附页。 |
| 用途 | 导尿管供临床导尿用。 | 用于心脏电生理标测、刺激和记录，与射频仪配合使用时，用于房室折返性心动过速、房室结折返性心动过速、室性心动过速和室性早搏的快速心律失常患者经导管射频消融治疗。 |
| 结构及其组成 | 导尿管按管腔分为单腔、二腔、三腔。导尿管应采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶管或GB15593-1995的医用软聚氯乙烯塑料制成。以无菌状态提供给用户供一次性使用。 | 产品为射频消融电极导管，由电极、热敏电阻或热电偶、导管、连接电缆和手柄组成。电极导管的电极材料为90%铂和10%铱，导管材料聚亚氨酯，连接电缆材料为铜导线和聚氯乙烯，手柄材料为聚甲醛。不同型号导管管径、有效管长、电极尺寸、弯形等不同，详见附页。 |
| 使用方法 | 本产品应由专业人员操作使用，使用本产品的医护人员应经过相应技术的培训，使用时应采用无菌技术操作。 |
用于心脏电生理标测、刺激和记录，与射频仪配合使用时，用于房室折返性心动过速、房室结折返性心动过速、室性心动过速和室性早搏的快速心律失常患者经导管射频消融治疗。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 产品为射频消融电极导管，由电极、热敏电阻或热电偶、导管、连接电缆和手柄组成。电极导管的电极材料为90%铂和10%铱，导管材料聚亚氨酯，连接电缆材料为铜导线和聚氯乙烯，手柄材料为聚甲醛。不同型号导管管径、有效管长、电极尺寸、弯形等不同，详见附页。 | |
| 注意事项 | 1． 本产品经环氧乙烷灭菌，且只限一次性使用。产品在包装未打开或破损前均为无菌、无毒和无热原。若包装破损，禁止使用。用后销毁。 2． 本产品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内。 3． 在规定的运输和贮存条件下，产品自灭菌之日起，灭菌有效期为二年。产品超过灭菌有效期，不得使用。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。