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基本资料对比
器械名称 一次性使用无菌导尿管PTA球囊扩张导管(商品名:Sterling ES Monorail)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页
产家 上海淞行实业有限公司波士顿科学公司
适用范围 导尿管供临床导尿用。 该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。2.00mm- 4.00mm的球囊装置还适用于后扩张外周血管内球囊可扩展和自扩张支架。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
导尿管按管腔分为单腔、二腔、三腔。导尿管应采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶管或GB15593-1995的医用软聚氯乙烯塑料制成。以无菌状态提供给用户供一次性使用。

用途 导尿管供临床导尿用。
结构及其组成 导尿管按管腔分为单腔、二腔、三腔。导尿管应采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶管或GB15593-1995的医用软聚氯乙烯塑料制成。以无菌状态提供给用户供一次性使用。 该产品是带有Bioslide及XTRASlipcoat涂层的球囊扩张导管,远端部分采用同轴设计,可进行快速更换。外轴用于球囊扩张,导丝管腔则允许使用0.014in的导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。制造材料:球囊:Pebax;近端管轴:Vestamid、304L不锈钢、304不锈钢;中段管轴:Grilamid;远端外轴:Pebax;1.5mm型号远端三层式内轴:Grilamid、Orevac、HDPE;除1.5mm外其他型号远端三层式内轴的近端:Grilamid、Orevac、HDPE;除1.5mm
使用方法
本产品应由专业人员操作使用,使用本产品的医护人员应经过相应技术的培训,使用时应采用无菌技术操作。

产品特点
注意事项
1. 本产品经环氧乙烷灭菌,且只限一次性使用。产品在包装未打开或破损前均为无菌、无毒和无热原。若包装破损,禁止使用。用后销毁。

2. 本产品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好的室内。

3. 在规定的运输和贮存条件下,产品自灭菌之日起,灭菌有效期为二年。产品超过灭菌有效期,不得使用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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