器械名称 | 一次性使用无菌导尿管 | 快速交换PTCA球囊扩张导管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 双腔导尿管-A~G型 6Fr~26Fr 1mL~60mL 三腔导尿管-a~g型 16Fr~26Fr 5mL~70mL | 见附页 |
产家 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 | 迈德士(中国)医械制造有限公司 |
适用范围 | 用于膀胱留置导尿。 | 快速交换PTCA球囊扩张导管通过球囊膨胀来扩张冠状动脉血管或旁路移植血管的狭窄部分,以提高心肌灌注量。(限一次性使用) |
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产品说明 | 产品主要结构:鲁尔、球囊、尖端、球囊近端和远端标记、软性导管、外加套管的薄壁金属管。产品性能:治疗时的额定压力不小于6tam(大气压);额定破裂压力根据球囊标称外经的不同而不同,但不小于13atm(大气压),且破裂时不产生碎片。 | |
用途 | 快速交换PTCA球囊扩张导管通过球囊膨胀来扩张冠状动脉血管或旁路移植血管的狭窄部分,以提高心肌灌注量。(限一次性使用) | |
结构及其组成 | 双腔导管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀组成。三腔导管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀、冲洗锥形接口组成。性能指标: 1.物理性能:强度、连接分离力、球囊可靠性、流量附合YY0325-2002标准附录A、附录B、附录C、附录D及附录E的要求。 2. 生物性能试验:无菌、无急性全身毒性、溶血率不超过5%、细胞毒性不大于Ⅰ级、无皮肤刺激、无皮肤致敏。 3.化学性能试验:重金属含量不得超过同批空白对照液的含量:供试液的PH值与同批空白对照液的PH值的差 | 产品主要结构:鲁尔、球囊、尖端、球囊近端和远端标记、软性导管、外加套管的薄壁金属管。产品性能:治疗时的额定压力不小于6tam(大气压);额定破裂压力根据球囊标称外经的不同而不同,但不小于13atm(大气压),且破裂时不产生碎片。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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