| 器械名称 | 一次性使用无菌导尿管 | 一次性使用中心静脉导管包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 双腔导尿管-A～G型 6Fr～26Fr 1mL～60mL 三腔导尿管-a～g型 16Fr～26Fr 5mL～70mL | 型号为单腔、双腔、三腔；每个型号的规格分别为：8G、10G、12G、13G、14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G、26G |
| 产家 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 | 上海普益医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于膀胱留置导尿。 | 该产品适用于监测静脉压、输液、静脉营养治疗或危重、急诊、择期大手术需长期治疗输液患者。 |
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| 产品说明 | 产品性能结构及组成： 本产品主要由基本配置：中心静脉导管、导引导丝、扩张器、Y型穿刺针或蓝空针+穿刺针、延长管、三通阀、肝素帽、破皮刀以及选用配置：缝合针线、橡胶医用手套、消毒刷、创可贴、纱布块、洞巾、中单、蝶形夹、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针组成。 产品特点 1. 中心静脉穿刺置管已广泛应用于危重病人的抢救和治疗，用于大量而快速的静脉输液 2. 用于长期肠外营养，长期抗生素注射，长期止痛药注射的给予途径 3. 对于周边静脉（小静脉）较具刺激性的药物，改从中心静脉导管注入 4. 用于肿瘤的化疗 | |
| 用途 | 该产品适用于监测静脉压、输液、静脉营养治疗或危重、急诊、择期大手术需长期治疗输液患者。 | |
| 结构及其组成 | 双腔导管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀组成。三腔导管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀、冲洗锥形接口组成。性能指标： 1．物理性能：强度、连接分离力、球囊可靠性、流量附合YY0325-2002标准附录A、附录B、附录C、附录D及附录E的要求。 2． 生物性能试验：无菌、无急性全身毒性、溶血率不超过5%、细胞毒性不大于Ⅰ级、无皮肤刺激、无皮肤致敏。 3．化学性能试验：重金属含量不得超过同批空白对照液的含量：供试液的PH值与同批空白对照液的PH值的差 | 本产品主要由基本配置：中心静脉导管、导引导丝、扩张器、Y型穿刺针或蓝空针+穿刺针(选配)、延长管(选配)、三通阀(选配)、肝素帽、破皮刀以及选用配置：缝合针线、橡胶医用手套、消毒刷、创可贴、纱布块、洞巾、中单、蝶形夹、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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