器械名称 | 一次性使用无菌导尿管 | 肠梗阻导管套件 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 双腔导尿管-A~G型 6Fr~26Fr 1mL~60mL 三腔导尿管-a~g型 16Fr~26Fr 5mL~70mL | 经鼻插入型、经肛插入型(具体规格型号详见附页) |
产家 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 |
适用范围 | 用于膀胱留置导尿。 | 对肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 双腔导管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀组成。三腔导管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀、冲洗锥形接口组成。性能指标: 1.物理性能:强度、连接分离力、球囊可靠性、流量附合YY0325-2002标准附录A、附录B、附录C、附录D及附录E的要求。 2. 生物性能试验:无菌、无急性全身毒性、溶血率不超过5%、细胞毒性不大于Ⅰ级、无皮肤刺激、无皮肤致敏。 3.化学性能试验:重金属含量不得超过同批空白对照液的含量:供试液的PH值与同批空白对照液的PH值的差 | 本产品分为经鼻插入型(由肠梗阻导管和导丝组成)和经肛插入型(由肛门减压导管、二腔接头、弹簧导丝、扩张管组成)。主要性能: 1.物理性能:气密性能,充气后导管各部分无漏气。气囊耐久性能,试验前后气囊形状无明显变化。 2.生物性能:无菌、溶血率不超过5%、无急性全身毒性、皮肤刺激指数不大于0.4、皮肤致敏反应不大于1级、细胞毒性不大于Ⅰ级。 3.化学性能:重金属含量:供试液不得超过同批对照液的颜色。酸碱度:指示剂颜色所需的任何一种标准溶液应不超过1ml。应无菌,皮肤刺激指数不大于0.4,皮肤致敏反应不大于1级 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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