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基本资料对比
器械名称 一次性使用无菌导尿管导丝(商品名:PT2)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 双腔导尿管-A~G型 6Fr~26Fr 1mL~60mL 三腔导尿管-a~g型 16Fr~26Fr 5mL~70mL见附页
产家 大连库利艾特医疗制品有限公司波士顿科学国际有限公司
适用范围 用于膀胱留置导尿。该产品设计用于在经皮经脉冠状动脉成形术(PTCA)和/或经皮强内动脉成形术(PTA)期间方便球囊扩张导管或其他介入治疗器械的放置操作。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 双腔导管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀组成。三腔导管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀、冲洗锥形接口组成。性能指标: 1.物理性能:强度、连接分离力、球囊可靠性、流量附合YY0325-2002标准附录A、附录B、附录C、附录D及附录E的要求。 2. 生物性能试验:无菌、无急性全身毒性、溶血率不超过5%、细胞毒性不大于Ⅰ级、无皮肤刺激、无皮肤致敏。 3.化学性能试验:重金属含量不得超过同批空白对照液的含量:供试液的PH值与同批空白对照液的PH值的差 导丝为带有ICE亲水涂层的易控、聚合物末端导丝。导丝芯丝为不锈钢丝,外层为聚四氟乙烯涂层,导丝末端接有逐渐变细的镍钛诺金属丝。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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