| 器械名称 | 一次性使用无菌导尿管 | 泰尔茂 导丝(商品名：Radifocus Guide Wire M) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 双腔导尿管-A～G型 6Fr～26Fr 1mL～60mL 三腔导尿管-a～g型 16Fr～26Fr 5mL～70mL | 见附件 |
| 产家 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 | 泰尔茂株式会社 |
| 适用范围 | 用于膀胱留置导尿。 | 该产品用于包括血管在内的管腔器官的诊断及将导管等引导到某个特定部位。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 用于包括血管在内的管腔器官的诊断及将导管等引导到某个特定部位。 | |
| 结构及其组成 | 双腔导管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀组成。三腔导管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀、冲洗锥形接口组成。性能指标： 1．物理性能：强度、连接分离力、球囊可靠性、流量附合YY0325-2002标准附录A、附录B、附录C、附录D及附录E的要求。 2． 生物性能试验：无菌、无急性全身毒性、溶血率不超过5%、细胞毒性不大于Ⅰ级、无皮肤刺激、无皮肤致敏。 3．化学性能试验：重金属含量不得超过同批空白对照液的含量：供试液的PH值与同批空白对照液的PH值的差 | 该产品由导丝和抗扭装置组成，其中导丝由内芯、尖端环、管状容器组成。内芯的材料为镍钛合金，具有两层涂层，底涂层材料为含钨的聚氨酯，第二涂层为半酯甲基乙烯醚-顺丁烯二酸酐共聚物；部分型号产品具有尖端环，材料为黄金。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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