| 器械名称 | 一次性使用无菌导尿管 | 导丝(商品名：HiWire) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 双腔导尿管-A～G型 6Fr～26Fr 1mL～60mL 三腔导尿管-a～g型 16Fr～26Fr 5mL～70mL | 见附页；See Attachment. |
| 产家 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 | 美国 库克泌尿外科公司；Cook Urological Incorporated |
| 适用范围 | 用于膀胱留置导尿。 | HiWire导丝被设计用于在常规或需要精确控制的危险病例建立输尿管通道，导入导管或其他器械。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 双腔导管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀组成。三腔导管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀、冲洗锥形接口组成。性能指标： 1．物理性能：强度、连接分离力、球囊可靠性、流量附合YY0325-2002标准附录A、附录B、附录C、附录D及附录E的要求。 2． 生物性能试验：无菌、无急性全身毒性、溶血率不超过5%、细胞毒性不大于Ⅰ级、无皮肤刺激、无皮肤致敏。 3．化学性能试验：重金属含量不得超过同批空白对照液的含量：供试液的PH值与同批空白对照液的PH值的差 | HiWire导丝中芯丝为镍钛合金，外部包被聚亚安酯，表面涂覆有亲水涂层。根据导丝直径、头端形状和导丝硬度分为不同规格型号。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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