| 器械名称 | 一次性使用无菌导尿管 | PTA球囊导管(商品名：Gateway) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 双腔导尿管-A～G型 6Fr～26Fr 1mL～60mL 三腔导尿管-a～g型 16Fr～26Fr 5mL～70mL | 见附页 |
| 产家 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 用于膀胱留置导尿。 | 该产品适用于对颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善颅内供血。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 双腔导管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀组成。三腔导管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀、冲洗锥形接口组成。性能指标： 1．物理性能：强度、连接分离力、球囊可靠性、流量附合YY0325-2002标准附录A、附录B、附录C、附录D及附录E的要求。 2． 生物性能试验：无菌、无急性全身毒性、溶血率不超过5%、细胞毒性不大于Ⅰ级、无皮肤刺激、无皮肤致敏。 3．化学性能试验：重金属含量不得超过同批空白对照液的含量：供试液的PH值与同批空白对照液的PH值的差 | 该产品为沿导丝操作的共轴导管，导管远端末端附近带有一只球囊。导管外腔用于充盈球囊，而导丝腔则可用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有BIOSLIDE亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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