| 器械名称 | 一次性使用无菌导尿管 | 一次性使用硅胶球囊导尿管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 双腔导尿管-A～G型 6Fr～26Fr 1mL～60mL 三腔导尿管-a～g型 16Fr～26Fr 5mL～70mL | 两腔普通型(FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D)、两腔大球囊型(FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D)、三腔大球囊型(FC14230T、FC16230T、FC18230T、FC20230T、FC22230T、FC24230T、FC26230T) |
| 产家 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 | 浙江曙光科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于膀胱留置导尿。 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 |
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| 产品说明 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。 | |
| 用途 | 本品是用于膀胱以及尿道留置、导尿。尿路出血、止血以及洗净。 | |
| 结构及其组成 | 双腔导管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀组成。三腔导管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀、冲洗锥形接口组成。性能指标： 1．物理性能：强度、连接分离力、球囊可靠性、流量附合YY0325-2002标准附录A、附录B、附录C、附录D及附录E的要求。 2． 生物性能试验：无菌、无急性全身毒性、溶血率不超过5%、细胞毒性不大于Ⅰ级、无皮肤刺激、无皮肤致敏。 3．化学性能试验：重金属含量不得超过同批空白对照液的含量：供试液的PH值与同批空白对照液的PH值的差 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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