| 器械名称 | 义洁 一次性使用无菌导尿包 | Sprinter OTW 球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 洛阳义洁卫生材料有限公司 | 美国 Medtronic, Inc. |
| 适用范围 | 适用临床人工导尿、膀胱清洗术。 | Sprinter OTW球囊扩张导管适用于对冠状动脉或者桥血管狭窄处进行球囊扩张术，从而改善心肌灌注。球囊直径为2.5mm-4.0mm的球囊扩张导管也可以用于球囊扩张支架的放置后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 适用临床人工导尿、膀胱清洗术。 | |
| 结构及其组成 | 由导尿管1根或无、引流袋1个、镊子不少于1把、推注器(含预注水)1个、试管1个、试管塞1个、检查手套不少于2只、纱布不少于2块、碘伏棉球不少于4个、硅油棉球不少于1个、中单不少于1张、孔巾1张、小方盒1个、腰盘1个和接尿盒1个组成。 | 产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。球囊扩张导管具有一个共轴的轴柄，其远端安装有球囊。导管近端连接有一个叉形装置。叉形装置具有两个分支，其中一个用于扩张与缩小导管(标记为BAL)，另一个可用于插入0.014"(0.36mm)或者更小直径的血管成形用导丝。导管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax 7233)、球囊的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax7033)。在指定的压力下，导管远端的球囊可以扩张至规定的直径和长度。球囊再折叠工具用于在同一病人的同一治疗过程中对球囊进行重新折叠。产品为环氧乙烷 |
| 使用方法 | 1、启封撕裂口，依次取出各配置。 2、 戴上检查手套，将洞巾覆盖于病人下腹部露出会阴部。 3、 用镊子夹取润滑棉球（灭菌石蜡棉球）润滑导尿管；将导尿管插入尿道后，用球囊充起器中的无菌注射用水注入导尿管的球囊内。将导尿管与引流袋相接。 4、 按无菌操作规程进行导尿。间断导尿时，可用导管夹进行控制，暂停导尿。 5、导尿完毕后，抽出导尿管的球囊内的无菌注射用水，拔出导尿管，丢弃所有组件。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.内包装破损，严禁使用，一次性使用，用后销毁。 2.生产批号和失效年月见封口处。 |
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