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基本资料对比
器械名称 长川 一次性使用无菌穿刺针一次性使用穿刺器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 0.45(26G),0.5(25G),0.7(22G),0.9(20G),1.2(18G),1.6(16G)φ5mm、φ10mm
产家 北京长川医用技术有限责任公司杭州光典医疗器械有限公司
适用范围 在临床用于穿刺。产品供医院临床实施腹腔镜手术时穿刺用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 一次性使用无菌穿刺针经环氧乙烷灭菌。无菌、无热原。可单独作为医疗器械或与其它医疗器械配套使用。一次性使用无菌穿刺针由针座、针管和护套组成。其针管是由奥氏体不锈钢制作,针尖的斜面角为17°±2°,针管和针座粘接为一体。
用途 在临床用于穿刺。
结构及其组成 一次性使用无菌穿刺针经环氧乙烷灭菌。无菌、无热原。可单独作为医疗器械或与其它医疗器械配套使用。一次性使用无菌穿刺针由针座、针管和护套组成。其针管是由奥氏体不锈钢制作,针尖的斜面角为17°±2°,针管和针座粘接为一体。 产品由穿刺针、穿刺鞘套、注气阀、密封帽、锁扣组成。穿刺针的刀口采用304不锈钢材料制造,穿刺针采用ABS(聚苯乙烯)材料制造,穿刺鞘套采用PC(聚碳酸脂)材料制造。穿刺针的头端应经过热处理,硬度应为:640HV0.2-720HV0.2;穿刺针外管表面粗糙度Ra值应不大于0.2μm;穿刺器的耐腐蚀性能应符合YY/T0149―2006中5.4b级的规定穿刺器经灭菌后应无菌;穿刺器应经环氧乙烷灭菌,出厂之日起,其环氧乙烷残留量应≤10ug/g;产品化学性能和生物相容性应符合注册产品标准的要求。
使用方法 在临床用于穿刺。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 一次性使用无菌穿刺针经环氧乙烷灭菌。无菌、无热原。可单独作为医疗器械或与其它医疗器械配套使用。一次性使用无菌穿刺针由针座、针管和护套组成。其针管是由奥氏体不锈钢制作,针尖的斜面角为17°±2°,针管和针座粘接为一体。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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