| 器械名称 | 镍钛合金血管内支架系统(商品名：Sentinol) | 一次性使用压力监测传感器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | MD-DP1-248、MD-DP2-400、MD-DP3-400 |
| 产家 | 美国 波士顿科学公司 | 南京扬子医用制品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于对外周血管内病变和阻塞进行治疗。 | 供医疗单位对患者进行动脉压力、中心静脉压力、肺动脉压力、左冠状动脉压力多种压力进行监测用。 |
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| 产品说明 | 一次性使用压力监测传感器用于对人体有创血压如动脉压力、中心静脉压力、肺动脉压力、左冠状动脉压力进行动态监测，并将持续动态压力信号输送至监护系统处理，从而获得实时动态血压这一生理参数，为临床对疾病的诊断、治疗和预后估计提供客观依据。 |
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| 用途 | 供医疗单位对患者进行动脉压力、中心静脉压力、肺动脉压力、左冠状动脉压力多种压力进行监测用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由支架和推送系统组成。支架的材料为镍钛合金，收缩在6F(2.00mm外径)推送系统内；推送系统为同轴设计，外层管杆用于在支架展开之前保护和收缩支架，内层管杆带有两条不透X线标记(90%钽-10%铱)，便于支架放置操作。推送系统可与规格为0.035 in.(0.89 mm)的导丝配套使用。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 一次性使用压力监测传感器由三通阀座、压力传感芯片、排气阀、压力信号输出端连线、输液连接管组成。压力传感器的输液连接导管、压力信号输出端连线由医用级聚氯乙烯(PVC)制成；传感壳体、三通阀座和锁紧帽由聚碳酸酯(PC)制成；护帽由聚苯乙烯-丁二烯-丙烯晴共聚物(ABS)制成；阀芯由聚丙烯(PP)制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 测压范围-50mmHg～300mmHg 灵敏度4.95～5.05μv/v/mmHg 零点热效应±0.3mmHg/℃ 零点随时漂移±1mmHg/8h 冲洗装置流速3ml±1ml/1h/300mmHg 使用寿命168小时 |
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| 注意事项 |
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