| 器械名称 | 株式会社 助读式血压计 | 株式会社 人类免疫缺陷病毒(HIV)1＋2型抗体诊断试剂盒(胶体硒法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | ZXJ-40/300 | 10个测试/板 ；100测试/包装袋 |
| 产家 | 株式会社竹内制作所 | 株式会社竹内制作所 |
| 适用范围 | 用于测量人体肱动脉血压。 | 用于体外、肉眼观察、定性的免疫分析，检测全血、血清、血浆中的HIV-1和HIV2抗体，用于帮助检测受感染个体的HIV-1和HIV2抗体。 |
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| 产品说明 | 批准文号：陕食药监械(准)字2008第2210022号 厂商名称：西安鸿福科技发展有限责任公司 该产品主要由壳体、标尺、玻璃管、贮汞瓶、臂带、橡胶球和柯氏音警示装置组成。主要技术指标：1、标尺使用kPa和mmHg双刻度，最小分度值为0.5kPa和2mmHg；2、测量范围为0 kPa ～40 kPa (0 mmHg ～300 mmHg)；3、示值允许基本误差为±0.5 kPa(±3.75mmHg)；4、零位允许误差：±0.2 kPa(±1.5mmHg)；5、具有良好的气密性；6、柯氏音警示装置：起控灵敏度：对70Hz音频信号，起控声强≤94dB。 |
主要组成成分:DETERMINE HIV-1/2血清/血浆检验(序列号7D23-18)，100人份DETERMINEHIV-1/2检测卡,10张卡(10人份/卡),HIV-1/2重组抗原和合成肽包被。DETERMINE HIV-1/2全血检验(序列号7D23-38)，100人份DETERMINEHIV-1/2检测卡,10张卡(10人份/卡),HIV-1/2重组抗原和合成肽包被。1瓶(2.5ml)用磷酸盐缓冲液配制的示踪缓冲液(序列号7D22-44),防腐剂:抗菌剂。产品有效期：2-30℃保存，试剂盒有效期 |
| 用途 | 用于测量人体肱动脉血压。 | 用于体外、肉眼观察、定性的免疫分析，检测全血、血清、血浆中的HIV-1和HIV2抗体，用于帮助检测受感染个体的HIV-1和HIV2抗体。 |
| 结构及其组成 | 该产品主要由壳体、标尺、玻璃管、贮汞瓶、臂带、橡胶球和柯氏音警示装置组成。主要技术指标：1、标尺使用kPa和mmHg双刻度，最小分度值为0.5kPa和2mmHg；2、测量范围为0 kPa ～40 kPa (0 mmHg ～300 mmHg)；3、示值允许基本误差为±0.5 kPa(±3.75mmHg)；4、零位允许误差：±0.2 kPa(±1.5mmHg)；5、具有良好的气密性；6、柯氏音警示装置：起控灵敏度：对70Hz音频信号，起控声强≤94dB。 | 主要组成成分:DETERMINE HIV-1/2血清/血浆检验(序列号7D23-18)，100人份DETERMINEHIV-1/2检测卡,10张卡(10人份/卡),HIV-1/2重组抗原和合成肽包被。DETERMINE HIV-1/2全血检验(序列号7D23-38)，100人份DETERMINEHIV-1/2检测卡,10张卡(10人份/卡),HIV-1/2重组抗原和合成肽包被。1瓶(2.5ml)用磷酸盐缓冲液配制的示踪缓冲液(序列号7D22-44),防腐剂:抗菌剂。产品有效期：2-30℃保存，试剂盒有效期 |
| 使用方法 | 1、血压表启用之前，先作检查，可正常使用的血压表平时表盘指在“0”位，加压后反应灵活，并仍能回原至“0”位。 2、请被测者就坐于桌旁，将左手臂轻放于桌上，保持很舒适的姿势。 3、调整手臂并与心脏同高，高度不够可在手臂下加软垫。 4、将臂带展平，使气带中部对着肱动脉，臂带下缘达肘窝上2至3厘米处缚于上臂不可过紧或过松一般应能使两个手指插到套下面为宜，以免影响正确性。 5、将听诊器的听头插入臂带，安放在肘部肱动脉上。 6、用乳胶球向臂带内缓慢打气，同时注意监听，待肱动脉搏动消失再将压力升高2.5kPa-4kPa(20mmHg-30mmHg)停止打气。 7、加压停止后，以每秒0.3kPa-0.6kPa(2mmHg-4mmHg)的速度缓慢放出臂带中的空气，使血压表指针渐渐下降。 8、在下降过程中通过听诊器听到的第一个搏动声音时表针所示的压力值，即为收缩压。 9、当搏动音在逐步增强后转为杂音时，随即音调突然变闷，逐渐消失，当听不到声音时，即为舒张压。 *测量血压时，一般应重复2至3次，将所得读数平均作为血压值。 |
用于体外、肉眼观察、定性的免疫分析，检测全血、血清、血浆中的HIV-1和HIV2抗体，用于帮助检测受感染个体的HIV-1和HIV2抗体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 汞全封闭水银柱 准确性好：完整保留台式血压计的准确性及测量结果完全达到医用水平。 |
主要组成成分:DETERMINE HIV-1/2血清/血浆检验(序列号7D23-18)，100人份DETERMINEHIV-1/2检测卡,10张卡(10人份/卡),HIV-1/2重组抗原和合成肽包被。DETERMINE HIV-1/2全血检验(序列号7D23-38)，100人份DETERMINEHIV-1/2检测卡,10张卡(10人份/卡),HIV-1/2重组抗原和合成肽包被。1瓶(2.5ml)用磷酸盐缓冲液配制的示踪缓冲液(序列号7D22-44),防腐剂:抗菌剂。产品有效期：2-30℃保存，试剂盒有效期 |
| 注意事项 | 1、电子血压计只用于人体血压测量，不能用于疾病诊断，不适合于急救及手术时连续监测测量，切勿用于婴儿，用于12-18岁的人群时，需要在家长的陪同下进行测量，12岁以下的儿童和不能表达思想的人，禁止使用。 2、请勿用于测量血压以外的用途。 3、患者不能通过测量结果进行自我判断，自我治疗，必须遵照医生的指导。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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