器械名称 | 医用内窥镜冷光源 | 简易举宫器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 氙灯 | 可调式 |
产家 | 杭州康基医疗器械有限公司 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品供内窥镜临床使用时作照明用。 | 在直视下,供妇产科手术用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由光源、反光瓦、隔热玻璃、排风扇和导光束组成。产品的照度应可调,照度值应≥2000000lx;产品色温应为5900K±500K,显色指数Ra≥85%;在工作条件下,整机噪声应不大于55dB;机壳温升应不超过50℃;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品进入人体部分采用3Cr13材料制造,其余插入人体的部件采用0Cr18Ni9材料制造。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余部位Ra值应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑,不得有锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的Ⅳ类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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