| 器械名称 | 医用内窥镜冷光源 | 直视微创直剪刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 氙灯 | Φ5×220 *** |
| 产家 | 杭州康基医疗器械有限公司 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供内窥镜临床使用时作照明用。 | 在直视下，供腹部外科手术用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由光源、反光瓦、隔热玻璃、排风扇和导光束组成。产品的照度应可调，照度值应≥2000000lx；产品色温应为5900K±500K，显色指数Ra≥85%；在工作条件下，整机噪声应不大于55dB；机壳温升应不超过50℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 主要组成部分：剪刀头、剪刀杆、手柄。产品头部采用3Cr13材料制造，其余进入人体的部件采用0Cr18Ni9材料制造。产品头部应经热处理，其硬度为45HRC～55HRC。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余部位Ra值应≤1.6μm。弯剪刀应能顺利剪切3层21支纱布，切边应整齐。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的Ⅳ类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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