| 器械名称 | 医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料(商品名：纳艾康) | 昇健 脊柱外固定矫形支具 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 四川国纳科技有限公司 | 芜湖昇健医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复； 四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二期修复； 脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复； 骨关节融合、矫形植骨。 | 供脊柱骨骼病变或畸形时作矫形内固定用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品性能结构及组成：该产品是由纳米羟基磷灰石(缩写为n-HA)与聚酰胺66(缩写为PA66)复合制成的骨内植入生物材料。该产品经辐照灭菌，一次性使用。 |
该产品包括椎弓根螺钉、调节杠、角度调节连杆、连接杆、螺母、连接块、钩等部分组成。其材料为符合GB4234或GB/T13810要求的不锈钢或钛合金。产品的规格表示方法为调节角度×椎弓根螺钉直径×椎弓根螺钉长度，其中调节角度为：00、50、100、150。椎弓根螺钉直径为4.5、5.5、6 |
| 用途 | 供脊柱骨骼病变或畸形时作矫形内固定用。 | |
| 结构及其组成 | 本产品是由纳米羟基磷灰石和聚酰胺66复合制成的骨内植入生物材料。 | 该产品包括椎弓根螺钉、调节杠、角度调节连杆、连接杆、螺母、连接块、钩等部分组成。其材料为符合GB4234或GB/T13810要求的不锈钢或钛合金。产品的规格表示方法为调节角度×椎弓根螺钉直径×椎弓根螺钉长度，其中调节角度为：00、50、100、150。椎弓根螺钉直径为4.5、5.5、6 |
| 使用方法 | 供脊柱骨骼病变或畸形时作矫形内固定用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品包括椎弓根螺钉、调节杠、角度调节连杆、连接杆、螺母、连接块、钩等部分组成。其材料为符合GB4234或GB/T13810要求的不锈钢或钛合金。产品的规格表示方法为调节角度×椎弓根螺钉直径×椎弓根螺钉长度，其中调节角度为：00、50、100、150。椎弓根螺钉直径为4.5、5.5、6 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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