| 器械名称 | 环球 S型系列肩外展矫形器 | 医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料(商品名：纳艾康) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | S01-S/L | 见附件 |
| 产家 | 北京环球精博康复辅具有限公司 | 四川国纳科技有限公司 |
| 适用范围 | 肩关节及其软组织手术后功能位固定，肩关节骨性损伤、肩关节脱位复位后，肩袖肌损伤及肌腱断裂等症保守治疗时的功能位固定 | 骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复； 四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二期修复； 脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复； 骨关节融合、矫形植骨。 |
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| 产品说明 | 1)可根据医师需求将肩关节固定于屈曲 ― 伸展方向的任意角度 2)可根据医师需求将肩关节固定于内收 ― 外展方向的任意角度 3)独特的内外旋控制系统，可根据医师需求将肩关节固定于内旋位或外旋位 4)可根据医师需求将肘关节固定于屈曲 ― 伸展方向的任意角度 5)掌腕部固定托使腕关节及掌指关节保持功能位，并使其免荷 6)可依据患者躯干长度对产品进行调整 7)可依据患者上臂和前臂长度对产品进行调整 8)上臂托可依据上臂内外旋程度沿滑动槽进行调整，以确保固定的可靠性 9)腋下托板及腰部托板可以根据患者体型进行塑性 10)加厚透气可拆洗内衬，缓解局部着力点表面负荷，使穿着更加舒适 11)支持不同穿戴方式 |
产品性能结构及组成：该产品是由纳米羟基磷灰石(缩写为n-HA)与聚酰胺66(缩写为PA66)复合制成的骨内植入生物材料。该产品经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 肩关节及其软组织手术后功能位固定，肩关节骨性损伤、肩关节脱位复位后，肩袖肌损伤及肌腱断裂等症保守治疗时的功能位固定 | |
| 结构及其组成 | 由PP材料、碳纤维高温合成材料、聚氨酯内衬、铝合金支条、EVA扣组成 | 本产品是由纳米羟基磷灰石和聚酰胺66复合制成的骨内植入生物材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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