| 器械名称 | 一次性使用无菌产包 | 椎体成形术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 辽宁美林药业有限公司 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 医生接产时的防护用品。 | 与椎体扩张球囊导管配套，用于治疗椎体肿瘤及骨质疏松症引起的压缩性骨折。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由无纺布经裁剪、缝制、包装而成，经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。产包由手术衣、手术帽、洞巾、产垫、会阴垫、脐带圈及乳胶手套组成。性能指标：产包各组件表面应无结节、破洞、污迹，薄厚均匀，缝纫件应平整、无开缝等缺陷。产包中采用塑料薄膜，底面不得漏水。产包中各组件所选用的无纺布的质量应不小于18g/m2。环氧乙烷残留量应不大于10μg/g | 椎体成形术器械由穿刺系统、扩张系统、骨水泥注入系统和充盈装置组成，穿刺系统由穿刺针、穿刺针套管组成，扩张系统由钻头、空心钻、导针、扩张套管、工作套管组成，骨水泥注入系统由骨水泥注入套管、骨水泥注入推杆、骨水泥注入器组成。椎体成形术器械中的金属材料器械的主体应采用不锈钢材料制成；手柄采用ABS材料或聚碳酸酯材料制成；充盈装置及骨水泥注入器采用聚碳酸酯材料制成。产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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