| 器械名称 | 一次性使用无菌产包 | 春立正达 脊柱内固定手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见登记表附件 | |
| 产家 | 辽宁美林药业有限公司 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 医生接产时的防护用品。 | 该产品供脊柱内固定手术用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 脊柱内固定手术器械包由消毒盒和组配器械组成，其中，组配器械包括Cobb(改良)剥离器、Gelpi(Deep)牵开器、ADSON(四齿)牵开器、刮匙、终板刮匙、硬膜囊拉钩、神经根拉钩、植骨打入器、骨刀、半椎板拉钩、三合一锥子和弧形骨凿等，消毒盒采用GB/T3380规定的纯铝或铝合金材料制造。组配器械使用的材料符合GB/T 1220标准规定的5Cr17MoV、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、及05Cr17Ni4Cu4Nb等不锈钢材料，或YY/T 0294.1 | |
| 用途 | 该产品供脊柱内固定手术用。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由无纺布经裁剪、缝制、包装而成，经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。产包由手术衣、手术帽、洞巾、产垫、会阴垫、脐带圈及乳胶手套组成。性能指标：产包各组件表面应无结节、破洞、污迹，薄厚均匀，缝纫件应平整、无开缝等缺陷。产包中采用塑料薄膜，底面不得漏水。产包中各组件所选用的无纺布的质量应不小于18g/m2。环氧乙烷残留量应不大于10μg/g | 脊柱内固定手术器械包由消毒盒和组配器械组成，其中，组配器械包括Cobb(改良)剥离器、Gelpi(Deep)牵开器、ADSON(四齿)牵开器、刮匙、终板刮匙、硬膜囊拉钩、神经根拉钩、植骨打入器、骨刀、半椎板拉钩、三合一锥子和弧形骨凿等，消毒盒采用GB/T3380规定的纯铝或铝合金材料制造。组配器械使用的材料符合GB/T 1220标准规定的5Cr17MoV、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、及05Cr17Ni4Cu4Nb等不锈钢材料，或YY/T 0294.1 |
| 使用方法 | 该产品供脊柱内固定手术用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 脊柱内固定手术器械包由消毒盒和组配器械组成，其中，组配器械包括Cobb(改良)剥离器、Gelpi(Deep)牵开器、ADSON(四齿)牵开器、刮匙、终板刮匙、硬膜囊拉钩、神经根拉钩、植骨打入器、骨刀、半椎板拉钩、三合一锥子和弧形骨凿等，消毒盒采用GB/T3380规定的纯铝或铝合金材料制造。组配器械使用的材料符合GB/T 1220标准规定的5Cr17MoV、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、及05Cr17Ni4Cu4Nb等不锈钢材料，或YY/T 0294.1 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。