| 器械名称 | 一次性使用无菌产包 | 脊柱钢板(颈椎系统)内固定器械包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
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| 产家 | 辽宁美林药业有限公司 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 医生接产时的防护用品。 | 适用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术内固定。 |
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| 产品说明 | 该系统分为GJA、GJB、GJC、GJD、GJE五个子系统，其中GJA系统分为GJA-Ⅰ、GJA-Ⅱ、 GJA-Ⅲ、GJA-Ⅳ型号，GJB系统分为GJB-Ⅰ、GJB-Ⅱ型号 ，由颈椎钢板、固定螺钉和锁片组成；GJC系统为GJC-Ⅰ 型号，由颈椎钢板、固定螺钉和锁鞘组成；GJD系统分为 GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ、GJD-Ⅲ、GJD-Ⅳ型号，其中GJD-Ⅰ、 GJD-Ⅱ、GJD-Ⅲ型号由颈椎钢板、固定螺钉组成，GJD-Ⅳ 型号由颈椎钢板、固定螺钉和块组成；GJE系统由颈椎钢 板、固定螺钉（可膨胀螺钉和压紧螺钉)组成。材料采用 Ti6Al4V钛合金。 |
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| 用途 | 适用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术内固定。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由无纺布经裁剪、缝制、包装而成，经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。产包由手术衣、手术帽、洞巾、产垫、会阴垫、脐带圈及乳胶手套组成。性能指标：产包各组件表面应无结节、破洞、污迹，薄厚均匀，缝纫件应平整、无开缝等缺陷。产包中采用塑料薄膜，底面不得漏水。产包中各组件所选用的无纺布的质量应不小于18g/m2。环氧乙烷残留量应不大于10μg/g | 材料采用 Ti6Al4V钛合金。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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